脊柱耗材全国集采启动不会因疫情推迟3D打印产品也可参加

发布时间:2022-09-05 19:19:18 来源:hth华体会体育 作者:华体会hth官方网站

  5月9日,中国医学装备协会发布《国家组织脊柱类医用耗材集中采购方案(征求意见稿)》,明确根据手术类型、手术部分等,对

  健识局了解到,脊柱耗材医疗机构的报量工作已经结束,各企业也已在11日下午召开的线上讨论会反馈了针对《采购方案》的意见。

  中国医学装备协会向健识局表示:目前集采方案已经确定,下周会提交至国家医保局。集采工作不会因疫情推迟,流程上和关节集采一致。

  骨科三大类耗材分别是关节、创伤和脊柱。其中人工关节已经全国集采,钢板钢钉等创伤类耗材以省级联盟集采形式开展,脊柱耗材是骨科耗材全国集采的收官之作。2021年,安徽省脊柱集采中,平均降幅接近60%。

  对此,有企业持乐观态度。威高骨科认为:脊柱手术要求高、风险大,规则可能会比关节集采要宽松一些。但也有人绷紧了神经,有企业曾针对脊柱国采对健识局表示,这一次不能“随便报价”,只有中标才能活下来。

  不过,这次集采征求意见方案里提出部分产品可以提价,倒是国家集采中的第一次。

  4月22日,天津市医保局曾发文表示,会把各类脊柱耗材部件整合成不同的产品系统,以“产品系统”为单位,让企业进行申报。

  本次披露的《采购方案》里,49种耗材部件被划分进了颈椎前路钉板固定融合系统、胸腰椎前路钉棒系统、胸腰椎前路钉板系统等13个产品系统。这一划分以手术类型、手术部位或入路方式作为依据。

  相应的,企业需要以“产品系统”为单位报一个“打包价”。这一价格要包含该产品系统中的所有部件的价格、配送和配套工具费用,以及伴随服务的价格,并逐一注明这几项的单价。同一部件如果在不同的产品系统中重复出现,价格应保持一致。

  值得一提的是,《采购方案》格外提到,为保证“质量、功能与价格相匹配”,部分特殊设计部件可以适当加价。比如,较之普通骨水泥注射器而言,有网袋或可弯角的骨水泥注射器可以适当加价5%-10%。

  而钛网、枕骨版、人工椎体等使用较少的可选部件,则将由各地方根据功能相近的中选产品价格和降幅,制定相应的挂网政策。

  本次脊柱耗材集采也是分组竞价。按照医疗机构需求、企业供应意愿及能力等因素,参与者们将会被划分进A、B、C三个竞价单元。

  进入A组的企业需要做到产品部件齐全、需求量大,且能满足供应全国各地区的企业;B组、C组则要求较低,供应量无法覆盖全国,或产品需求量小、仅能生产特定部件的企业会进入这两组。而三组内部的竞争激烈程度或许也会因此有所不同。

  此外,《采购方案》表示,3D打印产品也可以自愿参加集采,并由企业自行组成产品系统。

  此前的关节和创伤类集采中,中选企业的平均降幅分别在82%和83%左右。即将到来的脊柱集采是否会再一次刷新最高降幅记录?

  国采之前,地方省份已经做出了多次尝试。2021年9月安徽第二轮骨科脊柱类耗材集采中,产品中选价在2019年的基础上再降59%,年节约资金可达2.95亿元。当时,安徽实现了“国产和进口价格同降”的局面:强生、史赛克、威高、理贝尔等国内外主流品牌都有参与。

  长久以来,外企独霸国内脊柱市场的半壁江山。东吴证券研报数据显示,强生、美敦力和史赛克三家企业的市场占比高达60%。国内企业中,威高骨科和三友医疗虽较为突出,但两者拿下的总市场份额也只有一成左右。

  国家联采办的工作人员曾对健识局表示,医用耗材集采中,国内外企业面临的境况是一样的,而外企的降幅很有可能会比国内企业更高。

  威高骨科在2021年年报中表示,近年来,国产脊柱产品的市场份额也在逐步上市。目前,脊柱产品已经成为威高骨科最大的营收板块,占比接近50%。

  2021年,三友医疗脊柱类植入耗材全年收入5.16亿元,占总营收的87%左右。一旦落标或报错了价,其后果不言而喻。年报中,三友医疗称,公司已针对脊柱集采进行了一定的产品备货,以“应对集采政策短期内给公司带来的不利影响”。